Spania publiserer utkast til rammeverk om medisinsk cannabis, men utelater blomst

Via Cannabisvirksomheten

Det spanske helsedepartementet har lansert en offentlig høring om sine forslag til et rammeverk for medisinsk cannabis i landet.

Organisasjoner og innbyggere vil nå ha frist til 4. mars på å sende inn sine kommentarer til forslagene, og Spanias nye regjering holder løftet om å fortsette den lenge forsinkede utrullingen.

Mens interessenter og pasienter ønsket velkommen muligheten til å delta i industriens utvikling, uttrykte mange også frustrasjon over det begrensede omfanget av tilgjengelige produkter og indikasjonene som vil bli dekket.

Mest bemerkelsesverdig, i den nåværende versjonen, vil enhver form for medisinsk cannabisblomst være helt fraværende i det spanske rammeverket for medisinsk cannabis.

Hva skjedde?

Forrige uke (14. februar), Det spanske helsedepartementet meldte dette via en pressemelding at den hadde «begynt prosessen med å utarbeide et kongelig dekret» som den planlegger å godkjenne reguleringen av medisinsk cannabis med.

Dette utkastet til kongelig resolusjon er nå offentliggjort og regjeringen har oppfordret alle interesserte parter til å gi tilbakemelding på forslagene.

Det er underforstått at det tirsdag fant sted et møte mellom helsedepartementet og en gruppe representanter fra hele det spanske pasientmiljøet, der forslagene ble forklart og «alle disse organisasjonene godkjente forskriften».

Det forventes å fortsette møter mellom Helsedepartementet og de ulike pasientorganisasjonene gjennom en høringsperiode som vil gi organisasjoner og enkeltpersoner mulighet til å sende inn sine bidrag frem til 4. mars.

Innleveringer kan sendes til – normative.aemps@aemps.es

Dette kommer bare uker etter at Spanias nye helseminister, Mónica García Gómez, brukte sin første opptreden i kongressen til å bekrefte sin forpliktelse til å etablere et rammeverk for medisinsk cannabis i landet, mer enn et år etter hennes opprinnelig planlagte utplassering.

Utkastet til kongelig resolusjon

I juni 2022, etter mer enn ett år med forskning, presenterte en underkomité med ansvar for å undersøke rammeverk for medisinsk cannabis distribuert rundt om i verden sine forslag til hvordan et lignende rammeverk ville se ut i Spania.

I sin tale til kongressen i januar gjorde García det klart at disse forslagene ville spille en nøkkelrolle i lovgivningen utviklet av hennes departement.

Utkastet til dekret ser ut til å følge disse anbefalingene nøye, og foreslår det som ser ut til å være et relativt konservativt rammeverk.

Ifølge teksten anbefaler underutvalgets rapport at det spanske byrået for medisiner og helseprodukter (AEMPS) gir bedre tilgang til cannabisbaserte medisiner for pasienter «i form av masterformler, utviklet fra ekstrakter eller standardiserte preparater.

«I denne forstand, og etter anbefalingene fra underkommisjonen, er bruk av standardiserte preparater den prosedyren som gir flest garantier når det gjelder dosering, korrekt behandling og stabilitet.

«For dette formålet er det planlagt å utvikle monografier som blant annet fastsetter metodene for utarbeidelse og kontroll av hovedformler, tekniske spesifikasjoner og betingelser for merking eller konservering, kvalitetskontroll og informasjon gitt til helsemyndighetene. profesjonell og overfor pasienten.

Oppsummert er det forstått at bare cannabisoljer vil bli autorisert, som deretter vil bli brukt til å lage «masterformler».

Disse må være autorisert av spesialistleger i det spanske nasjonale helsesystemet (SNS), noe som betyr at det er usannsynlig at en privat industri (som i Storbritannia) vil få lov til å operere.

Videre bør utleveringen av disse preparatene begrenses til sykehusapoteker i stedet for Spanias 22 000 lokale apotek. Dette var en av hovedbekymringene som ble reist av aktivister da anbefalingene ble først diskutert for 18 måneder siden.

Fremfor alt vil THC og CBD cannabisblomster være fraværende i de tilgjengelige produktene, som er en av hovedforespørslene fra det spanske pasientmiljøet.

I en publisering på sosiale nettverk om aktuelle hendelserIACM Patient Council kalte denne utelatelsen «mindre enn ideell for pasienter som synes oljen er mindre effektiv», og antydet at disse pasientene ikke ville ha noe annet valg enn å vende seg til det ulovlige markedet.

Selv om det ikke er gitt noen konkrete detaljer om indikasjonene for hvilke medisinsk cannabis vil bli foreskrevet, er det forstått at dekretet vil ta sikte på å godkjenne resepter kun for tilstander der det er mest bevis for effektiviteten.

Disse inkluderer kvalme og oppkast forårsaket av kjemoterapi, vanskelige smerter, sjeldne former for epilepsi, multippel sklerose og endometriose.

Utkastet sier imidlertid tydelig at «forskriften er utformet for å utvikle seg dynamisk, slik at nye elementer kan inkorporeres etter hvert som mer informasjon og erfaringer fra