En ny tilnærming til rekruttering til kliniske studier

Dr Verena Hinze skrevet på henne ny studie om Count Me In-tilnærmingen rekruttering av pasienter til kliniske studier. Den ble publisert i British Medical Journal Mental Health, med medforfattere Catherine HenshallRoger Ede og Andrea Cipriani.

Mange helsesystemer rundt om i verden sliter med å takle en økende sykdomsbyrde og begrensede ressurser for å møte behovene til de ulike befolkningene de betjener. Under pandemien har vi sett hvordan rask rekruttering av pasienter til kliniske studier av høy kvalitet kan informere og veilede tildelingen av begrensede ressurser og derfor fremskynde den ofte siterte prosessen. Et 17-års gap mellom innovasjon og praksis. Dessverre er denne raske oversettelsen av forskning til klinisk praksis fortsatt sjelden. Nesten 80 % kliniske studier klarer ikke å rekruttere pasienter innen avtalte tidsfrister. En forklaring Disse rekrutteringsutfordringene forklares med den store avhengigheten av klinikere som «portvoktere», som kan nedprioritere pasientrekruttering blant andre kliniske prioriteringer og begrensede ressurser, noe som fører til mindre rettferdig tilgang til forskning.

TELLE MEG MED: EN NY TILNÆRING TIL PASIENTREKRUTTERING

En fersk studie publisert i tidsskriftet BMJ Mental Health, evaluerte en ny forskerledet rekrutteringstilnærming, kjent som «Count Me In», ved et NHS Trust mental helsesenter i England. Denne tilnærmingen bruker elektronisk journalsøking for å forbedre rekrutteringsraten og sikre rettferdig tilgang til forskningsmuligheter. Spesifikt lærte pasienter (18 år og eldre) om Count Me In under deres første kliniske avtale, og deres forskningspreferanser ble dokumentert i deres elektroniske helsejournal. Med mindre de valgte bort som et aktivt valg, ble de kontaktbare for søk etter 30 dager.

RESULTATER

Studien fant:

• På bare 12 måneder økte antallet pasienter tilgjengelig for klinisk forskning med 637 %, og diversifiserte gruppen av tilgjengelige pasienter betraktelig. Totalt 22 741 pasienter ble kontaktbare gjennom Count Me In, inkludert 2 716 pasienter gjennom klinikere og egenhenvisninger og 20 025 gjennom elektroniske søk.
• Av 25 141 pasienter i berørte tjenester, trakk 2 032 (8 %) seg fra forskning via det nasjonale data-opt-out-systemet og bare 368 (1 %) pasienter trakk seg via Count Me In.
• Av de som ble identifisert gjennom elektroniske søk, ble imidlertid bare 738 kontaktet om spesifikke studier og 270 av disse samtykket til å delta, noe som tyder på at Count Me In bare sjelden ble brukt til å rekruttere pasienter til åpne studier.

Pasientens og ansattes erfaringer med Count Me In har identifisert følgende problemer:

1. Bevissthetsnivå og tilgjengelighet: Pasienter og ansatte har etterlyst større tilgjengelighet til informasjon om Count Me In og bredere promotering av tilhørende prosedyrer.
2. Oppfatninger av forskning og opplevd engasjement: Selv om forskning ble sett på som avgjørende for å forbedre omsorgen, var det behov for å tydeligere forklare forskningsmuligheter og håndtere pasientens forventninger dersom mulighetene ikke umiddelbart var tilgjengelige. Engasjementet med Count Me In varierte på tvers av kliniske områder og personalgrupper, og det ble reist bekymring for at noen klinikere kanskje ikke lenger føler behov for å ha forskningssamtaler med pasienter, da denne oppgaven ble ansett å falle innenfor Count Me Ins jurisdiksjon.
3. Inkluderende forskningspraksis: Count Me In ble ansett som en mer inkluderende forskningstilnærming. Ikke desto mindre har det blitt reist bekymring for at studiekvalifikasjonskriterier og krav til utvalgsstørrelse påvirker og begrenser graden av bruk av Count Me In.
4. Engasjement og insentiver for forskningsdeltakelse: Pasienter og ansatte uttrykte behovet for løpende engasjement med pasienter og insentiver for forskningsdeltakelse, inkludert å føle seg verdsatt, kunnskapsrik og motta tilbakemelding på sin forskningsdeltakelse.
5. Relasjoner mellom kliniske og forskningsmiljøer: Pasienter og ansatte satte pris på denne nye tilnærmingen og fremhevet viktigheten av kontinuerlig kommunikasjon og gode samarbeidsforhold mellom forskningsteam og kliniske tjenester for å legge til rette for kontinuitet.

POTENSIALET TIL Å FORANDRE FORSKNINGSPRAKSIS

Denne studien viste at Count Me In har potensialet til å transformere forskningspraksis ved å skape en stor og mangfoldig pasientkohort. Count Me In har blitt favorisert av både pasienter og ansatte. En endring i forskningskulturen innen psykiske helsetjenester er imidlertid nødvendig for å påvirke faktisk deltakelse i forskning, basert på følgende pilarer:

1. Kommunikasjon og opplæring: invester ressurser i opplæring av personalet og pasientopplæring for å øke bevisstheten og tilgjengeligheten til Count Me In-prosedyrer og gi pasienter tillit til hvordan dataene deres vil bli brukt og kan være til nytte for forskning.
2. Partnerskap: Bygg sterkere koblinger mellom forskning og kliniske tjenester og gjør det mulig for pasienter å engasjere seg i forskning.
3. Innovasjon: Utforsk muligheter for forskningsinnovasjon, for eksempel nye studiedesign og bruk av større, mer mangfoldige pasientgrupper for å maksimere fordelene med Count Me In.

IMPLIKASJONER FOR FREMTIDEN

I en verden med økende helsebehov, presenterer Count Me In en lovende løsning for å møte de betydelige rekrutteringsutfordringene som de fleste kliniske studier står overfor for å akselerere oversettelsen av oppdagelser til klinisk praksis og for å gi mer rettferdig tilgang til forskning. De neste trinnene for Count Me In vil inkludere prosessforbedringer for å sikre at endrede forskningspreferanser enkelt kan endres av pasienter og opplært personale, kostnadseffektivitetsanalyser og utvidelse av denne tilnærmingen til andre helsetjenester i Storbritannia og internasjonalt. Vi må fremme nøkkelpartnerskap med finansiører og nasjonale initiativer, med mål om å transformere pasientbehandling og langsiktige kliniske resultater for pasientpopulasjoner.

BEKREFTELSE

Vi vil gjerne takke hele Count Me In-skriveteamet (inkludert Tanya Smith, Jemima Littlejohns, Zoe Collett, Helen Jones, Daniel Maughan, Deborah Moll, Karl Marlowe, Nick Broughton og John Geddes) og alle involverte pasienter, klinikere og NHS-ansatte i Count Me In-initiativet.