Bavarian Nordic har tatt et nytt steg. Som et resultat av dette har komiteen for legemidler til mennesker (CHMP) i European Medicines Agency (EMA) avgitt en positiv uttalelse om utvidelse av godkjenningen av koppevaksinen Imvanex. Vaksinen vil nå også få markedsføringstillatelse spesifikt mot apekopper.
En positiv CHMP-beslutning er ennå ikke den endelige godkjenningsforlengelsen. EU-kommisjonen må gi endelig godkjenning, men panelet følger vanligvis komiteens avgjørelse. Da kan Imvanex også gis spesifikt mot apekopper i EU så vel som på Island, Liechtenstein og Norge.
Konsernsjefen hilser avgjørelsen velkommen
«Vi hilser den fremskyndede gjennomgangen fra komiteen for legemidler til mennesker velkommen og anbefalingen om å utvide godkjenningen av vaksinen vår for å beskytte mot apekopper, for å samsvare med amerikanske FDA-godkjenninger og Health Canada,» sa Paul Chaplin, administrerende direktør i Bavarian Nordic. «Selv om vi allerede har levert vaksinen vår til mange europeiske land under det nåværende apekoppeutbruddet, inkludert EUs fellesbeholdning etablert av European Emergency Preparedness and Response Agency (HERA), vil merkeutvidelsen bidra til å forbedre tilgangen til vaksinen over hele Europa og styrke fremtidig beredskap for apekopper.»
Bavarian Nordic
(WKN: 917165)
Nyhetene støtter den nylige oppgangen i Nordic Bavarian-aksjer. Posisjonen i AKSJONÆRporteføljen er nå opp ca 85 % og nærmer seg 100 %-terskelen. DER AKTIONÄR ser fortsatt noe rom for forbedring i verdien av vaksinen, selv om sannsynligheten for profitttaking har økt de siste dagene. Hold deg til det!
Melding om interessekonflikter: Aksjene til Bavarian Nordic er i AKSJONÆRENS innskudd.
«Reiseelsker. Twitter-forsker. Forfatter. Ekstrem kaffeguru. Ond popkulturfanatiker.»